Dies bestätigt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Feststellungsbescheid. Für codeinhaltige Arzneimittel zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Husten ist aufgrund des Risikos einer Atemdepression ein europäisches Risikobewertungsverfahren durchgeführt worden. Unter anderem ist die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit codeinhaltigen Arzneimitteln gegen Husten nicht mehr erlaubt. Betroffen hiervo...
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat eine erneute Bewertung zur Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten veröffentlicht. Codein ist ein natürlich vorkommendes Opiat, welches über das Enzym CYP2D6 zu Morphin abgebaut wird. Aufgrund eines genetischen Polymorphismus liegt bei einigen Menschen eine hohe Enzymaktivität vor. Bei diesen sogenannten „Ultra-rapid“-Metabolisierern...
Erneut wird in Österreich der Tod eines Kindes mit dem Medikament Codein in Verbindung gebracht. Demnach ist ein vierjähriges Mädchen in Niederösterreich nach Einnahme eines Codeinhaltigem Hustensaftes verstorben. [box style=“0″]UPDATE 24.04.2015Inzwischen liegt das Obduktionsergebnis der Staatsanwaltschaft vor, wonach das Kind an einer Hustensaftintoxikation starb. Es läuft ein Ermittlungsverfahren der Staatsanwaltschaft gegen unbeka...
Die UCB Pharma GmbH hat sich im Interesse der Patientensicherheit freiwillig nach vorheriger Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dazu entschlossen, den Codeinhaltigen „Codicaps Saft“ gegen Reizhusten mit sofortiger Wirkung aus den Apotheken zurückzurufen. Ein Rückruf auf Verbraucherebene ist auch nach Auffassung des BfArM nicht erforderlich. Dies umfasst nach einer Meldung der Arzneimittelkom...
Nach einem Beschluss der europäischen Arzneimittelbehörde vom 14. Juni 2013 darf Codein aufgrund teils starker Nebenwirkungen bei Kindern unter 12 Jahren nicht mehr eingesetzt werden. TALVOSILENbene Arzneimittel GmbHKleinkinder-Suppositorien – 10St Kinder-Suppositorien – 10StSaft – 100gKleinkinder-Suppositorien – 10X10StKinder-Suppositorien – 10X10StKleinkinder-Suppositorien – 20StKinder-Suppositorien –...
Der Tod eines zweijährigen Mädchens in Steinbrunn (Österreich) steht möglicherweise in Zusammenhang mit der Einnahme eines codeinhältigen Hustensafts. Ein genaues Ergebnis wird jedoch erst die Obduktion erbringen. Hustensäfte mit Codein sind mit Vorsicht zu genießen Auch in Deutschland stehen codeinhaltige Arzneimittel sowohl zur Therapie des Reizhustens (Antitussivum) als auch zur Schmerzbehandlung zur Verfügung. Zur Therapie des Reizhustens...
[wpfmb type=’warning‘ theme=1]UPDATE 20.06.2013Nach einem Beschluss der europäischen Arzneimittelbehörde vom 14. Juni 2013 darf Codein aufgrund teils starker Nebenwirkungen bei Kindern unter 12 Jahren nicht mehr eingesetzt werden.[/wpfmb] Kürzlich berichtete die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA über drei Todesfälle und einen Fall einer lebensbedrohlichen Atemdepression nach Einnahme von Codein bei Kindern im Alter von 2...
