Die Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG ruft aktuell aufgrund einer Reklamation aus einer Apotheke das Arzneimittel Folsäure Lomapharm 5 mg auf Apothekenebene zurück. Scheinbar wurde in einer Tablette eine metallische Verunreinigung gefunden. Folsäure Lomapharm wird bei gesteigertem Folsäurebedarf, z. B. während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet Betroffenes ArzneimittelEs sind nur die hier gelisteten Chargen betroffen Arzneimittel: Folsäu...
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor gefälschten Arzneimitteln des verschreibungspflichtigen Potenzmittels Viagra® 100 mg Filmtabletten mit dem Wirkstoff Sildenafil Betroffenes Produkt Arzneimittel: Viagra® Chargenbezeichnung B714830238Haltbarkeitsdatum 04/2017 Diese Daten sind auf dem Blister jeweils an den Seiten eingeprägt Einer Mitteilung zufolge hatte die italienische Behörde AIFA über eine Beschlagnahme ...
Die Meda Pharma GmbH & Co. KG (Bad Homburg) ruft aktuell aufgrund von Spezifikationsabweichungen das Arzneimittel Dymista(R) Nasenspray auf Apothekenebene zurück. Das Arzneimittel ist zur Linderung bei mittelschweren bis schweren allergisch bedingten Schnupfen vorgesehen. Grund für den Rückruf aus Vorsichtsgründen sind Untersuchungen, bei denen im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter W...
Mehrere Arzneimittelhersteller informieren derzeit über Rückrufe von Medikamenten mit dem Wirkstoff Diclofenac. Betroffen sind fast 140 Chargen. Dies berichtet die Werbe- und Vertriebsgesellschaft Deutscher Apotheker mbH in der ABDATA Meldung vom 19.05.2015. Diclofenac ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Nichtopioid-Analgetika, der bei leichten bis mittleren Schmerzen und Entzündungen wie Rheuma, Prellungen, Zerrungen und Arthrose eingesetzt w...
Für die Kamillan(R), Flüssigkeit der Aristo Pharma GmbH, wurde das Anwendungsalter geändert. Wie in einer ABDATA Meldung mitgeteilt wird, soll die Lösung ab sofort nicht mehr von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Für äußere Anwendungen sowie zum Gurgeln, kann die Anwendung weiterhin für Kinder ab 12 Jahren erfolgen. Kamillan wird unter anderem zur Unterstützung der...
Die Hexal AG informiert über einen Rückruf des Arzneimittels L-Thyrox Hexal der unten genannten Chargen. Nach Unternehmensangaben wurde im Rahmen fortlaufendender Stabilitätsuntersuchungen beim Wirkstoffgehalt und bei Abbauprodukten des Wirkstoffes eine Überschreitung der Spezifikation festgestellt. Weitere Chargen oder Packungsgrössen sind nicht betroffen. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht, so das Untern...
Die Emra med Arzneimittel GmbH informiert über den Rückruf von Visadron Augentropfen 0,125 Prozent. Wie das Unternehmen mitteilt, wurde der Vertrieb der genannten Chargen des Produktes vorsorglich gestoppt, nachdem eine mögliche Verunreinigung mit Schmieröl während des Herstellungsprozesses gegeben sein könnte. Produkt: Visadron 0,125 Prozent Augentropfen, 10 mlHersteller / Importeur: Emra medPZN 00869086Ch.-B.: 2990040B, 2990050B, 3990020,...
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute eine Liste der Arzneimittel veröffentlicht, bei denen wegen invalider Studiendaten ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Betroffen sind insgesamt 80 Arzneimittelzulassungen von 16 pharmazeutischen Unternehmen, für die von der indischen Firma GVK Biosciences Bioäquivalenzstudien durchgeführt wurden. Das BfArM hatte im Rahmen eines Anhörungsverfahrens 176 Zulassungen von...
Mehr als hundert Medikamentenzulassungen auf dem deutschen Markt werden derzeit überprüft, weil sie möglicherweise auf gefälschten Zulassungsstudien beruhen. Das haben Recherchen von WDR, NDR und Süddeutscher Zeitung ergeben. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA überprüft derzeit Daten der indischen Firma GVK Biosciences (GVK BIO). Die französische Überwachungsbehörde hat im Mai neun Studien des Unternehmens untersucht, bei allen...
Novartis informiert über den Rückruf zweier Chargen (Ch.B.: 11027154 und 11045012) von Fenistil® 1 mg/ml Injektionslösung. Hintergrund ist eine teilweise Undichtigkeit an der Sollbruchstelle der Brechampullen. Der Inhalt tritt an dieser Stelle geringfügig aus und kristallisiert so das Unternehmen. Ein Risiko für Patienten kann nicht ausgeschlossen werden. Betroffenes MedikamentProdukt: Fenistil® 1 mg/ml InjektionslösungChargen: Ch.B.: 11027154 u...
