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11.8.2016   |   Rückrufe Arznei & Medizinprodukte

Dänemark: Behörden warnen dringend vor Vergiftungsgefahr durch Bio-Vitamin-D-Tropfen für Säuglinge von Inno Pharma

Die dänischen Gesundheits- und Lebensmittelbehörden warnen dringend vor möglicher Vergiftungsgefahr durch Bio-Vitamin-D-Tropfen in Rapsöl von Inno Pharma

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Seit März 2016 wurden demnach via Helsam, Matas sowie das Internet etwa 340 Fläschchen mit Bio-Vitamin-D-Tropfen in Rapsöl von Inno Pharma verkauft. Gefährlich, weil ein bis zu 75mal zu hoher Gehalt an Vitamin D nachgewiesen wurde. Die Tropfen wurden für für Säuglinge und schwangere Frauen vermarktet. Kinder könnten so eine Überdosierung erhalten und Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, starkes Durstgefühl, Appetitlosigkeit oder Herzrhythmusstörungen zeigen.

Seit dem 21. Juli bis zum 1. August 2016 wurden mehr als 150 Kinder im Alter von 0-2 Jahren untersucht, weil sie das Produkt erhalten haben. 87 Kinder hatten einen erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Blut. 74 Kinder hatten hohe Kalziumwerte im Blut. Einige Kinder mussten im Krankenhaus stationär aufgenommen werden.

Eltern, die ihrem Kind diese Tropfen verabreicht haben, sollten die Gabe sofort einstellen und den Kinderarzt aufsuchen. Bitte informiert auch Freunde und Bekannte in Dänemark

HINWEIS
Medikamente, Nahrungsergänzung und Vitaminpräparate für Kinder sollten nicht über das Internet bestellt werden. Kinderärzte und Apotheker beraten und informieren gern!

Risk of severe intoxication with vitamin D drops

 

The company Inno Pharma has recalled its organic vitamin D drops labelled 'Inno Pharma vitamin D3-dråber' following verification that the vitamin D content is 75 times too high. The product is marketed for infants and pregnant women and sold via Helsam, Matas and webshops.

Anyone who has taken ‘Vitamin D3-dråber’ from Inno Pharma must immediately stop taking the nutritional supplement and other vitamin D products, including multivitamins containing vitamin D. Discard the bottle, or return it to the shop.

If you have taken or given your child vitamin D drops from Inno Pharma and are unsure what to do, please call the Danish Poison Control Hotline on +45 8212 1212.

What to do if you have given your child vitamin D drops from Inno Pharma

If your child has been given ‘Vitamin D3-dråber’ from Inno Pharma for longer than a few days/one week, your child needs to see a doctor as the vitamin D content in the drops is hazardous to health.

If a child has symptoms of poisoning (general irritability, whimpering, spitting up a lot or vomiting, nausea, crying, drowsiness, excessive urination, either constipation or diarrhoea, lack of weight gain), the parents should contact their GP or an emergency service doctor (Lægevagten).

If the child has NO symptoms and has been given the drops from this bottle for longer than a week/few days, a blood test should be taken via the GP on the first coming weekday. Please call your doctor to schedule a blood test, which in most cases is taken at a hospital.

What to do if you have taken vitamin D drops from Inno Pharma

If you have taken ‘Vitamin D3-dråber’ from Inno Pharma for a week or longer, please see your GP for a blood test as the vitamin D content in the drops is hazardous to health.

You should postpone taking any kind of vitamin D supplements until your doctor tells you otherwise. The results of the blood test will determine how long you should avoid vitamin D supplements.

Take the same precautions if you are holidaying abroad.

Please be aware that it is only vitamin D drops labelled 'Inno Pharma vitamin D3-dråber' that pose a risk to health. Parents giving their children vitamin D drops manufactured by other brands should continue doing so.

Further information about the product is available in Danish at the website of the Danish Veterinary and Food Administration.

Notice to health professionals

The Danish Health Authority has issued this notice to doctors(in Danish only).

Please be advised that infants in need of follow-up on blood tests are to be monitored at a paediatric department.

If you know of friends or family who do not understand Danish or English, we kindly ask you to share this important information in your common language. And we thank you for your help.

Forgiftninger fra D-vitamindråber af mærket ”Inno Pharma vitamin D3-dråber”

Sundhedsstyrelsen har opgjort, hvor mange børn, der er blevet undersøgt for forgiftninger, fordi de har fået D-vitamindråber med økologisk rapsolie af mærket ”Inno Pharma vitamin D3-dråber”. Der kan fortsat være familier, der ikke har set advarslen. Sundhedsstyrelsen opfordrer derfor til, at man giver sine bekendte med små børn besked om advarslen.

Firmaet InnoPharma har den 21. juli 2016 trukket økologiske D-vitamin dråber af mærket "Inno Pharma vitamin D3-dråber" tilbage, fordi der var påvist et indhold af D-vitamin, der var 75 gange for højt. Produktet er markedsført til spædbørn og til gravide og er solgt via Helsam, Matas og via internettet. Der er i alt solgt 340 flasker med de pågældende D-vitamindråber. 

Se råd om, hvad du skal gøre, hvis du eller dit barn har fået D-dråber fra Inno Pharma

Status over forgiftningerne
En rundspørge til landets laboratorier viser, at siden d. 21. juli og indtil 1. august 2016 er over 150 børn i alderen 0-2 år blevet undersøgt med blodprøver, fordi de har fået produktet.

87 børn havde forhøjet D-vitaminniveau i blodet og er blevet henvist til eller indlagt på en børneafdeling. Det forhøjede D-vitaminniveau kan medføre, at calciumniveauet i blodet stiger, hvilket kan være farligt, både for børn og voksne.

Børnene blev derfor også undersøgt for, om de havde forhøjet calciumniveau i blodet, der kan ses som et udtryk for forgiftningsgraden: Ud af de 150 børn havde 74 børn forhøjet calciumniveau i blodet – heraf havde 56 børn let forhøjet niveau, 12 havde moderat forhøjelser, og 6 havde svær forhøjelse af calciumniveau. Nogle af børnene er fortsat indlagt, andre er blevet udskrevet igen.

Giftlinjen har pr dags dato haft i alt ca. 140 henvendelser, der drejer sig om Inno Pharmas vitamin D3-dråber. Siden 1. august, altså de seneste 48 timer, har Giftlinjen modtaget 18 henvendelser, der alle har drejet sig om opklaring eller uddybning. Der har ikke været henvendelser om nye forgiftningstilfælde opdaget inden for de seneste 2 døgn.

De pågældende D-vitamindråber er trukket tilbage fra markedet, og der vil ikke blive produceret D-vitamin dråber på virksomheden, før fødevarekontrollen har vurderet virksomhedens procedurer, og der er foretaget en analyse af produktet.

Hvis du har spørgsmål, kan du ringe til Giftlinjen 82 12 12 12

Du weißt, wo dieses Produkt verkauft wurde? recall@cleankids.de


Verbraucherinformation könnte besser sein
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