Kategorie: Rückrufe Arznei & Medizinprodukte
Das Landesuntersuchungsamt (LUA) hat erneut in vermeintlich harmlosen Schlankmachern den verbotenen Arzneiwirkstoff Sibutramin und krebserregendes Phenolphthalein nachgewiesen. Die blau-weißen Kapseln heißen „Ultra Effect“ und werden übers Internet verkauft.
Die Abbott GmbH & Co. KG führt aktuell einen Rückruf von neun Chargen der FreeStyle und FreeStyle Lite Blutzuckerteststreifen durch. Demnach kann es bei Verwendung mit den schon älteren Geräten FreeStyle Navigator 1.0 und FreeStyle Navigator 1.5 sowie dem Omnipod PDM unter Umständen zu falschen oder zu niedrigen Messergebnissen kommen....
Auf Grund vermehrter Kundenreklamationen hat sich herausgestellt, dass es bei den betroffenen Chargen der Kontaktlinsen zu Qualitätseinschränkungen kommen kann. Die Oberfläche der Kontaktlinsen kann während des Tragens Risse bekommen und im schlimmsten Fall ganz reißen. Dies würde sich zum Beispiel durch ein Fremdkörpergefühl und eine eingeschränkte Sicht bemerkbar machen. Sehr...
Die Deutsche Internet Apotheke veröffentlicht eine Rückrufmeldung für Dynexan Mundgel® des Herstellers Kreussler Pharma GmbH. Demnach wurde in einigen der Tuben des Dynexan Mundgel® sehr kleine Metallpartikel gefunden
Das Regierungspräsidium Tübingen warnt vor der Anwendung des Arzneimittels Pegasys 180 µg Fertigspritzen der Charge B1297B11, Verfalldatum 06/15 der Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen.
Hamburg, 11. November 2013 – Die ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (ALK) ruft vorsorglich fünf Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Jext® in Deutschland zurück, vier Chargen der Stärke Jext® 300 Mikrogramm und eine Charge der Stärke Jext® 150 Mikrogramm. Jext® ist ein einmalig zu benutzender Adrenalin-Pen, der für die Notfallbehandlung von schweren allergischen (anaphylaktischen)...
Das Pharmaunternehmen Desma GmbH ruft wegen einer nicht spezifikationskonformen Abweichung bei der Gleichförmigkeit des Gehaltes des Arzneimittels Ferro Folsan (Eisen(II)-sulfat, Folsäure) aktuell vorsorglich alle Packungsgrößen und Chargen mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 07-2016 zurück. Dies ist einer ABDATA-Meldung vom 5.11.2013 zu entnehmen. Betroffen sind folgende PackungsgrößenFerro Folsan (Eisen(II)-sulfat, Folsäure) 31...
Die PARI GmbH hat vereinzelt Reklamationen erhalten, bei denen durch Eintritt von Feuchtigkeit in das Verneblerunterteil die Temperatursensorik des PARI SOLE® N / PARI SOLE® N Tracheo ausgefallen ist. Es ist in keinem der reklamierten Fälle zu einer ernsthaften Verletzung der Anwender gekommen. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass...
Bei dem Insulin-Pen NovoMix 30 FlexPen weicht der Insulin-Gehalt aufgrund eines Herstellungsfehlers in sehr seltenen Fällen von der vorgesehenen Dosis ab. Bei den betroffenen Chargen des Arzneimittels kann die Insulin-Dosis zwischen 50% und 150% der angegebenen Konzentration liegen. Insgesamt sind nach Angaben des Herstellers NovoNordisk in Deutschland ca. 1000 Pens...
Die HeartSine Technologies, Ltd. meldet einen freiwilligen Rückruf einiger älterer Modelle des Heimdefibrillators PDU 400. Der Rückruf erfolgt aufgrund eines im Selbsttest erkannten Fehlers, der die Fähigkeit des Geräts, einem Patienten im Fall eines plötzlichen Herzstillstands medizinische Hilfe zu leisten, beeinträchtigen könnte.